Клексан: инструкция по применению при беременности

При повышенной вязкости крови применяют Фраксипарин или Клексан.

Для чего назначают Фраксипарин при беременности?

Фраксипарин относят к категории антикоагулянтных препаратов, которое препятствует активной работе свертываемости крови и препятствует образованию тромбов.

Средство назначается беременным женщинам в исключительных случаях, а именно тогда, когда риск для ее жизни превышает риск от лечения медикаментами. Читая аннотацию к препарату, будущая мама всегда испытывает страх перед его применением.

Курс назначается строго врачом, только тогда можно избежать возможных побочных эффектов.

Что нужно знать о Фраксипарине?

Фраксипарин причисляют к низкомолекулярному гепарину, оказывающему антикоагулянтное действие. Таким образом, лекарство активирует цепочку реакций, которая приводит к свертываемости крови.

Регулярное введение лекарственного средства не дает застаиваться крови на стенках сосудов и препятствует образованию тромбозов у женщин. Активным компонентом средства выступает надропарин кальция.

Данное вещество быстро и крепко создает связи с белковыми молекулами в плазме, что предотвращает тромбозы.

Справка! Введение препарата позволяет оказывать выраженное действие на кровяной состав и улучшать свойства крови. Побочные реакции при этом практически не выявляются. Хотя сами по себе гепарины обладают способностью увеличивать риск развития кровотечений.

Для того чтобы женщина во время беременности не столкнулась с образованием тромбов в сосудах, врач порой назначает ей курс принятия Фраксипарина.

Для выписки лекарственного средства у доктора должны быть серьезные основания, а именно риск диагностирования тромбофилии у пациентки.

Для чего назначают Фраксипарин при беременности?

Если свертываемость крови нарушена до такой степени, что вероятность образования тромбов превышает ее отсутствие, то это представляет серьезную опасность для плода внутри утроба. Несвоевременное лечение может привести к гибели ребенка.

Помимо улучшения состояния крови у женщины, препарат поддерживает нормальное кровоснабжение у ребеночка в утробе. Неоспоримым преимуществом данного лекарственного средства является тот момент, что вещества в нем содержащиеся, никогда не проникают в плацентарный барьер и не оказывают влияние на зарождающуюся жизнь.

Когда беременной нужен Фраксипарин?

При беременности Фраксипарин необходим в качестве курсовой терапии в тех случаях, когда у будущей мамочки фиксируется повышенная свертываемость крови, либо риск такого проявления очень высок. Курс назначается доктором индивидуально.

Некоторым будущим мамочкам приходится вводить препарат все 9 месяцев беременности. Такое долгое лечение, как правило, оправдано в том случае, если у женщины ранее были выкидыши по причине образования тромбов.

Именно в этих случаях даже небольшой промежуток без лекарственного препарата может привести к гипоксии плода и вызвать самопроизвольный аборт.

Внимание! Точная безопасность препарата клинически не установлена, но многие врачи сходятся во мнении, что лекарство можно применять на всех триместрах беременности совершенно спокойно. Во всяком случае, на втором и третьем триместре выявленных случаев отрицательного воздействия Фраксипарина выявлено не было.

На протяжении многих лет препарат используется для лечения и профилактики излишней свертываемости крови у будущих мам, хотя аннотация к препарату не редактировалась уже несколько десятков лет.

На первом триместре прием препарата самый неоднозначный. Прежде чем назначить Фраксипарин беременной женщине на этом сроке, врач изучает данные лабораторной диагностики и просчитывает степень риска преждевременных родов и гибели плода внутриутробно. Как правило, применение лекарства стараются отсрочить хотя бы до 16 недель беременности, когда плацентарная защита уже будет сформирована.

К третьему триместру плод и размеры матки достигают максимальных объемов, сильно сжимается нижняя полая вена, от которой кровоток идет от конечностей к сердечной мышце. В этот период велик риск застоя крови, что и может привести к образованию тромбов. Закупорка легочной артерии может привести к летальному исходу.

Сравнение препаратов

Антикоагулянты имеют как общие, так и отличительные характеристики.

Сходство

Сходство между Клексаном и Фраксипарином заключается в следующих характеристиках:

  • тип действующего вещества (и эноксапарин, и надропарин относятся к низкомолекулярным гепаринам);
  • общие показания к использованию;
  • возможность применения в период планирования и ведения беременности;
  • форма выпуска (оба препарата выпускаются в виде раствора для подкожного введения);
  • общие противопоказания и побочные действия.

Отличия

Разница между препаратами заключается в количестве и активности действующего вещества.

Что сильнее?

Клексан имеет более выраженное, чем Фраксипарин, антитромбическое действие.

Что дешевле?

Клексан имеет боле высокую цену, чем Фраксипарин.

Действие

При введении в организм препарат незамедлительно начинает действовать – замедляет образование тромбов и оказывает подобный эффект в течение продолжительного периода. Это достигается благодаря «работе» активного вещества:

  1. Быстро связывается с белком плазмы крови человека – антитромбином III, а далее ускоряет ингибицию фактора Xa. Всё это способствует высокой антитромботической активности препарата.
  2. Активирует фибринолиз – процесс растворения тромбов и сгустков крови путем прямого высвобождения вещества-катализатора тканевого плазминогена.
  3. Стимулирует ингибитор фактор тканевой проводимости, уменьшает вязкость крови, снижает количество тромбоцитов и мембранных гранулоцитов.

После подкожного введения препарат очень быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация надропарина кальция достигается в плазме крови в течение 4 часов при условии, что инъекция делается 2 раза в день. Если же проводится 1 инъекция, то предельная концентрация достигается за 6 часов.

Все метаболические процессы происходят в печени. Половина введенной порции препарата выводится почками за 4 часа в малоизмененном или исходном виде, поэтому важно, чтобы у больного не было проблем с мочевыделительной системой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин и < 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа. Фармакокинетические параметры принципиально не меняются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, обусловленному конечной фазой почечной недостаточности.

Противопоказания

Даже если «Клексан» показан женщине, врач может отказаться от использования этого лекарства, если у пациентки обнаружили повышенную чувствительность к эноксапарину или другим прямым антикоагулянтам. Медикамент запрещен в случае наличия кровотечений и с осторожностью применяется при риске развития такого побочного эффекта, например, при сосудистых аневризмах, перикардите, васкулитах, сахарном диабете, высоком давлении крови, недавно перенесенной операции на глазах или мозге.

«Клексан» не используют, если женщина уже получала такой препарат в прошлом, и он стал причиной серьезных побочных явлений, например, снижения тромбоцитов. При низкой массе тела нужна осторожность и правильный расчет дозы, чтобы не вызвать передозировку.

Если медикамент назначен в 3-м триместре и планируется эпидуральная анестезия, отмена антикоагулянта должна быть проведена минимум за 12 часов до манипуляции.

Отдельно нужно упомянуть о лекарственной совместимости «Клексана», ведь для применения такого препарата есть немало ограничений, связанных с его возможным взаимодействием с другими медикаментозными средствами. Так, инъекции не следует совмещать с приемом других тромболитиков («Фрагмин», «Гепарин»), препаратов ацетилсалициловой кислоты («Тромбоасс», «Кардиомагнил»), системных глюкокортикоидов (с «Метипредом»). Возможность использования с другими лекарствами («Транексамом», «Дициноном», «Ангиовитом», «Дюфастоном» и так далее) надо уточнять у лечащего врача.

Побочные эффекты

Клексан необходимо применять строго с соблюдением инструкции, особенно это важно учитывать во время беременности. Несоблюдение дозировок, непереносимость препарата, а также индивидуальные особенности организма будущей матери могут привести к тому, что при лечении низкомолекулярным гепарином могут развиться негативные реакции.

Возможные осложнения:

  1. Головные боли.
  2. Проявление кожных аллергических реакций и дерматита.
  3. Пациенты отмечают незначительную боль и возникновение отечности в месте, куда выполняются инъекции.
  4. При беспрерывном приеме медикамента на протяжении трех месяцев и более возможно развитие остеопороза и цирроза печени.

Передозировка

Лечение Клексаном при беременности может иметь серьезные последствия, если была сильно превышена максимально допустимая доза препарата при его подкожном или внутривенном введении, что проявляется геморрагическим синдромом.

Для того чтобы устранить симптомы передозировки лекарственным средством, необходимо внутривенно ввести протамина сульфат, который является антикоагулянтом.

Читайте также:  Клотримазол свечи или таблетки что лучше при беременности

Количество вводимого препарата напрямую зависит от того, какая доза Клексана была введена:

  1. Если прошло менее 8 часов после инъекции эноксапарина натрия, то соотношение вводимого коагулянта и низкомолекулярного гепарина — 1:1. это значит, что на 1 мл введенного Клексана следует вколоть 1 мл протамина сульфата для нейтрализации антитромбического эффекта.
  2. Когда препарат поступил в организм более 8 часов назад либо требуется повторное введение медикамента-антагониста, он вводится в соотношении 1:2 (0,5 мл протамина на 1 мл эноксапарина).
  3. По прошествии половины суток после внутривенного введения Клексана производить инъекцию протамина не имеет смысла.

Даже если была введена большая доза гемостатика, это нейтрализует активность эноксапарина натрия не более, чем на 60%.

Возможность одновременного применения Клексана с другими лекарственными средствами

Так как основным побочным эффектом Клексана является развитие внутренних кровотечений, то необходимо избегать параллельного его приёма вместе с препаратами, расширяющими кровеносные сосуды и поднимающими артериальное давление. Таким образом, Клексан нельзя одновременно принимать с:

  • противовоспалительными медикаментами: Ацетилсалициловой кислотой;
  • анальгетиками и жаропонижающими препаратами: Ибуфен, Ибупрофен, Кеторолак, Диклофенак;
  • препаратами, разжижающими кровь: Плазмин, Эминаза;
  • антигистаминными медикаментами: Преднизолон, Дексаметозон.

Клексан обладает узким спектром действие и воздействует только на кровь, но бывают случаи, когда тромбоз не является единственной патологией беременности. Существует ряд осложнений, которые развиваются из-за повышенного тромбообразования. Так, гипоксия плода возникает по причине нехватки кислорода, поступающего по пуповине. Чтобы улучшить кровоток в пуповине и плаценте и сделать кровь менее вязкой, Клексан назначают в комплексном лечении вместе с Курантилом или его дженериками.

Инструкция по применению Фраксипарина: способ и дозировка

Раствор вводят п/к в ткань живота (переднебоковая или заднебоковая область поверхности) с правой и левой стороны поочередно. Процедуру желательно производить в горизонтальном положении пациента. Допускается введение Фраксипарина в бедро.

Не следует удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы не допускать потери препарата.

Для введения Фраксипарина необходимо большим и указательным пальцами сформировать складку кожи и удерживать ее в течение всего периода введения раствора. Игла вводится перпендикулярно (не под углом) к поверхности. После инъекции нельзя растирать место введения препарата.

Рекомендованное дозирование:

  • профилактика тромбоэмболии при проведении хирургических вмешательств: Фраксипарин 0,3 мл (2850 ME анти-Ха) за 2–4 часа до операции, далее – 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования. Продолжительность курса – не менее 7 дней;
  • профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях: из расчета по 38 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного. Первую дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после нее. Далее инъекции производят 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования и до перехода пациента на амбулаторное лечение. На четвертый день после операции дозу можно увеличить, но не более чем на 50%. Минимальный курс терапии – 10 дней;
  • профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с инфекциями дыхательных путей, острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью: в дозе 0,4 мл при весе тела больного до 70 кг, 0,6 мл – при весе более 70 кг. Фраксипарин назначают 1 раз в день. Продолжительность курса врач определяет индивидуально.

При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии первую дозу вводят внутривенно (в/в) болюсно, последующие дозы – п/к с интервалом 12 часов в течение 6 дней. Показано сочетание Фраксипарина с приемом 325 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Разовую дозу для в/в и п/к введения определяют из расчета по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного.

Рекомендованное дозирование для в/в (начальная доза) и п/к (для последующих инъекций) введения Фраксипарина при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии с учетом веса пациента:

  • меньше 50 кг: 0,4 мл;
  • 50–59 кг: 0,5 мл;
  • 60–69 кг: 0,6 мл;
  • 70–79 кг: 0,7 мл;
  • 80–89 кг: 0,8 мл;
  • 90–99 кг: 0,9 мл;
  • 100 кг и выше: 1 мл.

При лечении тромбоэмболии рекомендованное дозирование составляет по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса тела 2 раза в день. Продолжительность курса – 10 дней. При отсутствии противопоказаний прием пероральных антикоагулянтов необходимо назначать как можно раньше. Применение Фраксипарина продолжают до достижения целевого показателя протромбинового времени.

Доза препарата при лечении тромбоэмболии должна находиться в следующем соответствии с весом тела больного:

  • меньше 50 кг: 0,4 мл;
  • 50–59 кг: 0,5 мл;
  • 60–69 кг: 0,6 мл;
  • 70–79 кг: 0,7 мл;
  • 80–89 кг: 0,8 мл;
  • 90 кг и выше: 0,9 мл.

Дозу Фраксипарина с целью профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения устанавливают индивидуально, учитывая технические условия диализа. Раствор вводится в артериальную линию петли диализа в начале сеанса однократно.

Рекомендованное дозирование для больных без повышенного риска развития кровотечения:

  • меньше 50 кг: 0,3 мл;
  • 50–69 кг: 0,4 мл;
  • 70 кг и выше: 0,6 мл.

Для больных с высоким риском кровотечения следует использовать половину рекомендованной дозы, но достаточной для проведения сеанса диализа.

Читайте также:  Как вылечить кашель при беременности во втором триместре

Если длительность сеанса больше 4 часов, возможно дополнительное введение незначительной дозы Фраксипарина. Процедура должна сопровождаться тщательным наблюдением за состоянием больного из-за возможного тромбообразования в системе для диализа или возникновения кровотечения.

С учетом наблюдаемых эффектов при первом сеансе диализа дозу препарата для следующих процедур можно корректировать.

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – дозу следует снизить на 25%.

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%, пациентам с КК меньше 30 мл/мин Фраксипарин назначать нельзя.

Для чего назначают Фраксипарин при беременности?

Фраксипарин относят к категории антикоагулянтных препаратов, которое препятствует активной работе свертываемости крови и препятствует образованию тромбов.

Средство назначается беременным женщинам в исключительных случаях, а именно тогда, когда риск для ее жизни превышает риск от лечения медикаментами. Читая аннотацию к препарату, будущая мама всегда испытывает страх перед его применением.

Курс назначается строго врачом, только тогда можно избежать возможных побочных эффектов.

Противопоказания и побочные эффекты

Фраксипарин является сильнодействующим препаратом, поэтому при некоторых состояниях беременной и при имеющихся у нее заболеваниях его применение противопоказано. Назначение лекарственного средства противопоказано следующим беременным женщинам:

  • при индивидуальной непереносимости входящих в лекарство веществ;
  • при дефиците свертываемости крови с кровотечениями;
  • при болезни печени или почек;
  • при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • при язвенных обострениях двенадцатиперстной кишки;
  • при гипертонии;
  • при повышенном кровяном давлении;
  • при нулевом результате предыдущего лечения подобным препаратом.

К побочным реакциям организма на препарат можно назвать кожные высыпания. Сначала место укола краснеет, а затем около него появляется сыпь. Аллергия может проявляться в виде отека Квинке или в виде крапивницы. Крайне редко возможна реакция анафилактического шока.

Следует знать! При передозировке очень часто открывается кровотечение. Если кровотечение не сильное, то постановку укола отсрочивают на несколько дней после предварительной консультации с врачом. В особо тяжелых случаях, когда кровь не удается остановить, вводится дополнительно сульфат протамина, который нейтрализует действие Фраксипарина.

Для чего назначают Фраксипарин при беременности?

Аналоги

При невозможности приема Фраксипарина врач назначает его аналоги. К аналогам относятся те средства, которые стоят в одной фармакологической подгруппе и имеют схожий механизм воздействия:

  • Цибор 2500 или 3500 (подкожные инъекции).
  • Флагмин (внутривенные и подкожные инъекции).
  • Пиявит (в виде капсул).
  • Клексан (подкожные инъекции).
  • Гепарин-натрий (внутривенное и подкожное введение).
  • Гепарин-Ферейн (внутривенное и подкожное введение).
  • Гепарин Сандоз (подкожные инъекции).
  • Гепарин (внутренние и подкожные инъекции).
  • Гепарин (порошок амфорный).
  • Гемапаксан (подкожные инъекции).
  • Весел Дуэ Ф (раствор для внутривенного и подкожного введения, капсулы).
  • Антитромин 3 человеческий лиофилизат (инфузии).
  • Ангиофлюкс (внутривенное и внутримышечные инъекции).
  • Антиофлюкс (капсулы).

Фраксипарин при беременности назначают тогда, когда врач произведет анализ показаний и сверит их с самочувствием будущей матери.

Препарат можно колоть в виде инъекций на протяжении всего срока вынашивания ребенка, так как его влияние на плод не является отрицательным. На поздних сроках плацентарный барьер настолько велик, что никакие инородные вещества через него пройти не могут.

У Фраксипарина есть также ряд противопоказаний и при долгом его применении могут возникнуть побочные реакции организма.

Специально для – Елена Кичак

Лекарственное взаимодействие

Существует высокая вероятность развития гиперкалиемического синдрома при совместном использовании лекарства с такими препаратами, как ингибиторы АПФ, калиевые соли, гепарины, калийсохраняющие диуретики. При одновременном использовании Фраксипарина и ацетилсалициловой кислоты или антагонистов витамина К, или фибринолитиков, или негормональных противовоспалительных средств может спровоцировать усиленное действие в обоих случаях.

Риск образования кровотечений значительно повышается при сочетании препарата с салициловой кислотой, клопидогрелом, тиклопидином, тирофибаном, берапростом, эптифибатидом.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки является кровотечение необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Лечение: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Следует учитывать, что 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

В чем разница между Фраксипарином и Клексаном

Медикаменты обладают схожим действием и показаниями. Разница между ними состоит лишь в концентрации активного ингредиента в 1 дозе. Препарат Клексан в 2 раза мощнее Фраксипарина.

При этом, последнее лекарство можно принимать в период беременности для предотвращения развития тромбоза.

Клексан разрешается использовать при искусственном оплодотворении. В таком случае он позволяет предотвратить образование тромба, нормализовать вязкость крови, избежать мутации клеточных структур и обеспечить хороший кровоток плода.

В чем разница между Фраксипарином и Клексаном

Клексан разрешается использовать при искусственном оплодотворении. Цена