Как работает экспресс-тест на коронавирус

Мне 38 лет. Я на 9ой неделе беременности. В начале сентября первый скрининг. Это для меня очень волнительный момент, поскольку, если верить отзывам, мало у кого этот скрининг проходит без нервотрепки. Врачи посылают на амнеоцентез или кордеоцентез, что может плохо сказаться на течении беременности.

Показания

Проведение неинвазивного пренатального теста показано беременным женщинам, если:

  • при проведении стандартного биохимического пренатального скрининга выявлен высокий риск развития хромосомных аномалий у плода;
  • возраст женщины более 35 лет и/или отца ребенка более 42 лет;
  • бесплодие в анамнезе;
  • наличие хромосомных аномалий у родственников;
  • невынашивание беременности в анамнезе;
  • наличие хромосомных аномалий у предыдущих детей ( или плодов).

Достоверность диагностических результатов неинвазивного пренатального теста снижается при:

  • Беременности более, чем двумя плодами;
  • Хромосомных мутациях у матери;
  • Злокачественных опухолях;
  • Донорском костном мозге или органах у матери;
  • Недавнем переливании донорской крови;
  • Гибели одного из близнецов.

Биохимический пренатальный скрининг в 16-18 недель беременности Беременным женщинам, вставшим на диспансерный учет по беременности после 14 недель или не прошедшим первый пренатальный скрининг плода в сроке 11-14 недель беременности по иным причинам, необходимо проведение биохимического скрининга на хромосомные аномалии плода в сроке 16-18 недель беременности, но уже с оценкой уровней альфа-фетопротеина, хорионического гонадотропина и неконъюгированного (свободного) эстриола.

При выявлении отклонений сывороточных маркеров пациентки должны проходить экспертное ультразвуковое обследование в 18-21 недель беременности для исключения ультразвуковых маркеров хромосомных аномалий у плода во 2 триместре беременности.

Что покажет неинвазивный пренатальный ДНК тест?

НИПТ Lifecodexx поможет развеять все сомнения и не поддаваться тревоге во время беременности. С высокой точностью (99%) НИПТ определит трисомию по 13, 18 и 21 хромосомам, наличие аномалий в половых хромосомах, а также определит пол ребенка. Тест проводится по желанию будущей матери (самостоятельно) или по назначению врача.

Синдром Дауна (Трисомия по 21 хромосоме). Самая частая хромосомная аномалия. Характерные признаки у родившихся — это внешние физические отклонения и умственная отсталость, задержка в развитии речи и навыков общения.

Читайте также:  Вздутие живота (метеоризм) при беременности

Синдром Эдвардса (Трисомия по 18 хромосоме). Серьезные нарушения интеллекта, и жизненно важных органов. Внешние физические отклонения: изменения черепа, маленький рот, расщелины верхней губы и нёба, дефекты в формировании ушных раковин и т.д. К сожалению, в большинстве случаев данные нарушения человеческого организма не совместимы с жизнью.

Синдром Патау (Трисомия по 13 хромосоме). При рождении малыша выявляются серьезные пороки в развитии нервной, дыхательной, костно-мышечной, урогенитальной системах. Аномалии внутренних органов, умственная отсталость. Только 5% выживают с таким синдромом.

Синдром Клайнфельтера (Мальчик с женской хромосомой, лишняя Х хромосома). Встречается только у лиц мужского пола. Страдает эндокринная система организма, вероятность бесплодия и импотенции. Внешние признаки в основном проявляются в пубертатный период.

Синдром Тернера (Встречается только у женского пола, отсутствие или поломка одной Х хромосомы). Характерными признаками является маленький рост, задержка полового развития, пороки развития сердца, почек, широкая грудная клетка, складка на шее, пигментация кожи.

Почему возникают ложноотрицательные результаты?

Вопрос надежности анализа на коронавирус не теряет актуальности с весны этого года. Вполне возможна ситуация, при которой пациент с характерными симптомами и изменениями, которые показывало КТ, получал отрицательный результат ПЦР. Значительное число таких ложноотрицательных результатов активно обсуждались в СМИ и интернете.

Отчего же они появились и стоит ли вообще делать тест ПЦР? Первая причина ложноотрицательных результатов — низкая чувствительность некоторых тестов, которые использовались весной. Но постепенно эта проблема была решена, и чувствительность тест-систем повысилась.

А вот вторая причина — неверное взятие и хранение биоматериала для теста. По правилам забора биоматериала для ПЦР-диагностики необходимо одновременно взять мазки из ротоглотки и носоглотки. Однако, когда число зараженных стало быстро увеличиваться при выходе на пик эпидемии, медперсонал не всегда строго следовал всем правилам взятия мазков.

Почему возникают ложноотрицательные результаты?

Третья причина кроется в том, что ПЦР выявляет генетический материал вируса на ранней стадии, а если провести тест спустя некоторое время, он даст отрицательный результат, хотя человек продолжает болеть. Это происходит от того, что вирус запустил воспалительный процесс, но после этого спрятался или погиб из-за лекарств.

Еда как лекарство. Диетолог о продуктах, помогающих победить болезни Подробнее

Черный рынок

Закон любого бизнеса гласит: если на товар есть спрос, но нет предложения, товар появляется нелегально. Так произошло и с экспресс-тестами на антитела к COVID-19. На различных белорусских сайтах, в соцсетях и на форумах стали появляться объявления о продаже таких систем. Мы встретили тесты китайского, австрийского и американского производства. Заказать первые оказалось проще всего. Их продают поштучно по заявке в Instagram и подвозят к дому — нужны только наличные. С австрийскими сложнее: пока продаются только оптом — почти 1500 рублей за коробку с 25 тестами. Американские требуют долгой доставки и выдержки (от 9 до 18 дней) и отпускаются тоже упаковкой — правда, по 700 рублей за 20 тестов.

Читайте также:  Застой молока что делать в домашних условиях

Мы пошли самым простым путем и заказали два теста через Instagram. Цена за штуку — 70 рублей. Производитель — китайская компания с пятилетней историей.

«Специфичность метода составляет 98%. Данный тест показывает три значения: C — в организме нет инфекции и не было COVID-19, IgG — есть антитела в организме, IgM — в данный момент есть вирус COVID-19. Производство — Китай, Ханчжоу. Срок годности — до 2022 года», — сообщили продавцы. Для оформления доставки нужно всего ничего: указать количество, оставить номер телефона, адрес и время доставки.

На вопрос, такие ли это тесты, как у Минздрава, владелец аккаунта прислал сертификат соответствия от российской компании из славного города Иваново. Организация занимается сертификатами для пищевых продуктов. Мы спросили у россиян, действительно ли они выдавали сертификат на медицинское изделие, — ответа пока не получили.

Но в белорусском Instagram-аккаунте говорят, что в России эти тесты используют повсеместно. Что странно, в реестре Росздравнадзора нет зарегистрированных тестов данного производителя. Нет их и в собранном французским министерством здравоохранения перечне, куда входит 102 наименования известных ныне экспресс-тестов на антитела к COVID-19.

Черный рынок

В то же время Всемирная организация здравоохранения приветствует усилия разработчиков по внедрению инноваций и удовлетворению потребностей населения, однако не рекомендует надеяться на экспресс-тесты.

«Прежде чем эти тесты можно будет рекомендовать, они должны быть проверены в соответствующих популяциях и условиях. Неточные тесты могут пропустить пациентов с активной инфекцией или ошибочно классифицировать пациентов как имеющих заболевание, когда его нет, что еще больше затрудняет усилия по контролю заболевания. В настоящее время, основываясь на современных данных, ВОЗ рекомендует использовать эти новые иммунодиагностические тесты в местах оказания медицинской помощи только в условиях исследований. Они не должны использоваться в любых других условиях, в том числе для принятия клинических решений, до тех пор, пока не появятся доказательства, подтверждающие использование конкретных показаний», — говорится в научном резюме ВОЗ.

Читайте также:  Не получается забеременеть вторым ребенком

По данным специалистов организации, антитела вырабатываются в течение нескольких дней или недель после заражения вирусом. Сила ответа антител зависит от нескольких факторов, включая возраст, режим питания, тяжесть течения заболевания, употребление лекарств, наличие других инфекций, которые подавляют иммунную систему, таких как ВИЧ.

«Исследования показывают, что у большинства пациентов ответ антител развивается только на вторую неделю после появления симптомов. Это означает, что диагноз о наличии инфекции COVID-19, основанный на ответе антител, часто будет возможен только в фазе выздоровления, когда многие возможности для клинического вмешательства или прерывания передачи заболевания уже пройдены. Тесты на выявление антител, нацеленные на COVID-19, могут также перекрестно реагировать с другими патогенными микроорганизмами, включая другие коронавирусы человека, и давать ложноположительные результаты», — говорится в сообщении ВОЗ.

К тому же инструкция к тестам, которые нам удалось купить через интернет, заверяет: их нужно использовать только в профессиональных лабораториях.

С чем связана недостоверность результатов

Негативный результат ИХА экспресс-тестов не всегда отражает реальную картину, поскольку их чувствительность значительно ниже, нежели у ИФА.

Отрицательный результат может означать, что вы:

  1. Не подвергались воздействию вируса, вызывающего COVID-19.
  2. Подверглись воздействию, но иммунная система еще не начала вырабатывать антитела (их активный синтез начинается на 5-6 день после заражения).
  3. У вас слишком низкий уровень антител, поэтому их невозможно обнаружить с помощью иммунохроматографического анализа. Например, потому что вы недавно перенесли инфекцию и еще не выработали антитела, или потому что инфекционный процесс протекал давно и уровни антител успели снизиться.